公司动态 - 玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 本次获批基于两项III期临床研究DREAMS-1和DREAMS-2 分别验证单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [3] - 玛仕度肽注射笔采用隐藏式针头设计和创新X切面技术 显著提升便利性与安全性 [4] - 玛仕度肽是公司与礼来制药共同推进的GCG/GLP-1双受体激动剂 作为哺乳动物胃泌酸调节素类似物 [5] 临床研究结果 - 两项III期研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg [3] - 研究显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [3] - 安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似 未发现新的安全性风险 [4] - DREAMS-1研究结果发表在2025年ADA科学会议 DREAMS-2研究在2024年EASD大会披露 [4] - 玛仕度肽展现优秀减重和降糖疗效 同时降低腰围 血脂 血压 血尿酸 肝酶及肝脏脂肪含量 改善胰岛素敏感性 [5][6] 市场背景与需求 - 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿 居世界第一 约占全球患病人数的四分之一 [2] - 糖尿病治疗理念逐渐过渡到兼顾血糖管理 体重管理 心血管危险因素及肝心肾合并症的综合管理策略 [2] - 美国糖尿病协会与欧洲糖尿病学会联合共识将减重5%-15%正式列入2型糖尿病管理目标 [2] - GCG/GLP-1双受体激动剂同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制 [3] - 玛仕度肽进入中国临床糖尿病专家共识 满足患者长期血糖管理及并发症防治需求 [3][4] 产品特性与优势 - 玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌降低血糖和减轻体重 通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效 [5] - 注射笔为一次性使用装置 降低药物污染风险 提升患者治疗舒适度和依从性 [4] - 产品可实现血糖控制 减重及心肝肾指标多重获益 [1][3] - 作为安全有效且便捷的新型治疗选择 助力健康中国2030目标实现 [3][5]