核心观点 - 公司合作伙伴在日本获得三项新生物类似药上市批准 包括AVT03 AVT05和AVT06 其中AVT05是全球主要市场首个获批的golimumab生物类似药 [1] - 此次批准标志着公司在日本市场的进一步扩展 继2024年5月成功推出Stelara®生物类似药后 再次增加三条产品线 [1][5] 产品批准详情 - AVT03（denosumab生物类似药）获批规格为120 mg/1.4 mL小瓶装皮下注射剂 适用于多发性骨髓瘤或实体瘤转移引起的骨病变治疗 [2] - AVT05（golimumab生物类似药）获批规格为50 mg预充式注射器皮下注射剂 适用于对常规治疗反应不足的类风湿关节炎患者 [3] - AVT06（aflibercept生物类似药）获批两种剂型：40 mg/mL预充式注射器溶液和40 mg/mL小瓶套装 均用于眼内注射 适应症包括年龄相关性黄斑变性 视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿及病理性近视脉络膜新生血管 [4] 商业合作与市场布局 - 公司与富士药业自2018年11月建立合作伙伴关系 目前在日本已获批四款生物类似药 另有两款在研产品授权 [5] - 公司通过全球商业合作伙伴网络覆盖美国 欧洲 日本 中国 亚洲多国 南美 非洲和中东市场 合作伙伴包括Teva制药 STADA Arzneimittel等多家区域龙头企业 [7] 公司背景与产品管线 - 公司专注于生物类似药的开发和制造 目前披露的研发管线包含八款生物类似药候选产品 涵盖自身免疫性疾病 眼部疾病 骨质疏松 呼吸系统疾病和癌症领域 [7] - 公司采用完全整合模式和广泛内部能力 致力于提供高质量 成本效益优化的生物制剂产品 [7]