监管批准与市场准入 - 合作伙伴大冢制药获得日本厚生劳动省批准，可在日本市场销售NEXLETOL，用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症 [1] - 日本是全球心血管疾病预防三大市场之一，此次批准标志着公司国际增长战略迈出重要一步 [2] - NEXLETOL现已在美国、欧洲和日本三大主要市场均获批准，建立了强大的全球市场覆盖 [2] 合作伙伴关系与财务条款 - 根据合作与许可协议，公司有资格在获得监管批准和日本国家健康保险价格列名后，获得重大里程碑付款 [2] - 公司还有资格根据合作伙伴大冢制药在日本的总净销售额成就获得额外的销售里程碑付款 [2] - 公司可从日本市场的净销售额中获得分层特许权使用费，费率范围在15%至30%之间 [2] 公司产品与战略定位 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为患者和医疗专业人员提供满足未竟需求的药物 [3] - 公司开发并正在商业化美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物治疗心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [3] - 公司的药物得到近14,000名患者的CLEAR心血管结局试验的支持，并正通过下一代项目（专注于开发ACLYi抑制剂）继续取得成功 [3] - 公司正通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进临床前管线，发展成为全球领先的生物制药公司 [4]