监管进展 - 公司已向美国FDA提交了PL-14产品的完整Pre-submission（Pre-Sub）包，这是其监管策略的一项重大进展[1] - 提交的文件包括全面的生产工艺计划、临床开发策略和监管路径文件[1] 产品概况 - PL-14过敏阻断剂是一种新型非侵入性鼻喷雾剂，通过形成物理屏障来阻止过敏原进入，旨在为过敏性鼻炎症状提供快速、持久的缓解[2] - 该产品旨在通过促进轻度过敏症状（如鼻痒、流涕或鼻塞）的缓解，来治疗因吸入各种空气过敏原（包括室内外环境花粉、屋尘、动物毛发和尘螨）引发的过敏[2] 技术与平台 - 公司的专有Capture and Contain（C&C）水凝胶技术由天然存在的构建块混合物组成，以鼻喷雾剂形式给药，可能在鼻腔内形成薄薄的屏蔽防护屏障，起到“生物口罩”的作用[3] - 公司正在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面，例如用于鼻内给药的在鼻腔沉积部位的生物粘附性和延长滞留性[3] - 公司将其另一项处于临床前开发早期阶段的技术称为Trap and Target（T&T），该技术专注于活性药物成分（API）的鼻腔递送[3] 市场与战略意义 - 过敏性鼻炎影响全球数亿人，公司相信其创新方法有潜力改变治疗方案[3] - 此次提交使公司能够在这一高需求治疗领域加速发展[3]