公司事件与诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Replimune Group Inc的潜在索赔，并提醒投资者注意2025年9月22日的首席原告申请截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管在2024年11月22日至2025年7月21日期间，就IGNYTE试验的前景做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露已知的重大问题 [1][6] - 美国食品药品监督管理局认为IGNYTE试验不充分且非良好对照，导致公司关于业务、运营和前景的陈述在所有时间点均缺乏合理依据且存在重大误导 [6] 监管决定与市场反应 - 2025年7月22日开盘前，Replimune宣布收到FDA就RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请发出的完全回应函 [7] - 完全回应函表明FDA无法按当前形式批准该申请，并指出IGNYTE试验不被视为能提供有效性实质性证据的充分且良好对照的临床研究 [7] - 此消息导致Replimune普通股在2025年7月22日的盘中交易中暴跌超过73% [7]