产品上市与市场准入 - Idorsia Ltd与先声药业集团合作，在中国推出失眠症治疗药物QUVIVIQ (daridorexant) [1] - QUVIVIQ是一种双重食欲素受体拮抗剂，适用于治疗入睡困难和/或睡眠维持困难的成年失眠患者 [1] - 该药物在中国获批时未列入精神药物管控标签，突显其差异化的临床特征 [1] - QUVIVIQ已在包括美国、德国、日本、中国等全球多个市场及整个欧盟地区上市销售 [7] 药物机制与临床优势 - Daridorexant通过选择性阻断食欲素神经肽与其受体的结合，调节失眠症中过度活跃的觉醒信号，与传统广泛抑制大脑活动的催眠药不同 [3] - 药物具有优化的药代动力学特征，约80%在给药后8小时内消除，有助于减少次日早晨的困倦并改善日间功能 [3] - 全球注册项目显示，与安慰剂相比，25mg和50mg剂量在第1个月和第3个月显著改善了睡眠 onset、睡眠维持和患者自报的总睡眠时间 [5] - 50mg剂量在关键次要终点（IDSIQ嗜睡领域评分）上显示出日间功能的显著改善 [5] 中国市场与未满足需求 - 失眠是中国的一项重大公共卫生挑战，现有治疗方案（如苯二氮卓类药物）常伴随次日嗜睡、依赖风险、戒断症状和停药后反跳性失眠等问题 [2] - 这为更安全有效的替代疗法留下了显著的未满足医疗需求 [2] 合作与财务条款 - Idorsia与先声药业于2022年就QUVIVIQ在大中华区（中国大陆、香港、澳门）签订了独家许可协议 [6] - 根据协议，先声药业拥有在大中华区开发和商业化QUVIVIQ的独家权利 [6] - Idorsia迄今已从先声药业获得8000万美元的里程碑付款，并有资格获得额外的商业里程碑付款以及未来QUVIVIQ净销售额低至中单位数的分层特许权使用费 [6] 公司战略与管理层评论 - Idorsia首席执行官强调此次上市是使QUVIVIQ成为真正全球品牌的重要里程碑，得益于与先声药业的紧密合作 [4] - 先声药业董事长兼首席执行官指出，全球及本地临床试验的阳性结果，加上其作为常规处方药（非精神药物管控）的地位，使QUVIVIQ成为慢性失眠治疗的重要进展 [5] - 先声药业致力于确保这一创新疗法快速、广泛地惠及众多有需求的患者 [5]