融资进展 - 公司获得美国生物医学高级研究与发展管理局额外1130万美元资金支持 用于推进ZEPIZURE®的监管和制造活动[2] - 总合同资金达到4330万美元 支持FDA紧急使用授权和新药申请审批流程[2] - 资金将用于提升生产工艺的精密度和准确性 推动监管审批进程[2] 产品开发与监管 - 近期重要进展包括验证批次生产完成和设施审计通过 为EUA和NDA提交做准备[3] - 公司计划提交FDA紧急使用授权和新药申请 当前正按计划推进监管要求[3] - ZEPIZURE®是癫痫急救疗法 采用获奖的无针自动注射器ZENEO®平台技术[4] 商业合作与采购 - 已签署6084万美元采购合同 涉及306,000支成人型和54,000支儿科型ZENEO®咪达唑仑自动注射器[3] - 产品将用于美国CHEMPACK计划和战略国家储备计划 具有重要战略意义[4] - 公司与BARDA保持紧密合作 强调合作伙伴关系对实现关键监管和商业生产里程碑的重要性[4] 公司业务与技术 - 公司专注于开发紧急情况用药 核心平台ZENEO®可实现经皮肤或衣物的无针肌肉注射[4] - 在研产品线包括过敏性休克和肾上腺功能不全解决方案 以及其他紧急适应症疗法[4] - 技术平台设计允许患者或未受训护理人员快速自助给药 提升紧急救治效率[4]