合作概述 - Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS宣布达成战略合作，共同为制药公司开发和提供创新的全球液体活检伴随诊断测试 [1] - 合作将结合Myriad在美国的先进实验室能力与SOPHiA GENETICS覆盖70多个国家、连接超过800家机构的去中心化网络，以支持临床试验和全球测试部署 [1] 合作战略重点与目标 - 合作旨在支持Myriad BioPharma合作伙伴全面CDx解决方案的开发和全球商业化，有望为患者带来积极影响，并为Myriad的产品菜单增加重要项目 [2] - 通过将液体活检应用开发为CDx，更多患者有望获得高质量肿瘤分析测试的益处，从而推动规模化个性化医疗 [2] - 创新的混合模式预计将为制药合作伙伴提供进入全球关键监管市场的途径 [3] 具体合作内容与分工 - 初始合作将聚焦于液体活检应用MSK-ACCESS® powered with SOPHiA DDM™，该测试通过与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开发，利用专有算法分析循环肿瘤DNA，可从单次抽血中检测可操作的基因组改变 [2] - Myriad将负责美国地区的监管申报，SOPHiA GENETICS将负责美国以外地区的监管申报，两家公司将在开发活动中进行协作 [3] 行业意义与公司评论 - 此次合作被视为行业的关键时刻，通过结合专业实验室领导者和全球测试网络的互补优势，不仅扩大了创新肿瘤检测的可及性，也为伴随诊断领域的新混合模式奠定了基础 [4] - 合作将有助于更好地服务临床和制药合作伙伴，同时加速液体活检解决方案在关键市场的采用 [4]