核心技术特点 - 专利待决的光学预扫描技术可实现根据患者独特乳房大小和密度定制的个性化辐射剂量 [1] - 该技术使IzoView成为首个提供实时定制辐射剂量的乳腺CT系统 无需技术人员手动选择剂量 有助于提高操作效率 [1][3] - 该功能与免压迫、非接触式设计相结合 旨在提升患者舒适度 并支持在筛查和诊断环境中的合规性 [3] 产品与市场定位 - 辐射剂量个性化功能已集成到IzoView商用机型中 同时具备模块化工程、AI驱动的图像优化等特点 [1] - 该技术顺应个性化医疗趋势 全球乳腺成像设备市场规模预计从2024年的54亿美元增长至2030年的86.9亿美元 [4] - 市场增长由乳腺癌发病率上升、对致密乳腺组织女性补充筛查的报销范围扩大以及支持个性化成像协议的技术采用所驱动 [4] 技术合作与监管进展 - 光学预扫描系统使用在加州大学戴维斯分校医学中心开发的剂量参考模型 该中心拥有超过20年的乳腺CT技术研究和临床试验经验 [2] - 公司拥有乳腺CT技术的全球独家权利 IzoView已被设计为商用设备模型 [2] - IzoView正通过美国FDA的上市前批准流程推进 并已在临床研究设计上与机构达成一致 准备在融资后启动关键的美国临床研究 [5] - 公司计划利用美国前100名患者成像数据提交欧洲CE标志申请 采用双路径策略加速进入高价值医疗保健区域市场 [5]