文章核心观点 - 公司公布截至2025年6月30日的2025财年全年财务业绩,并提供了制药研发项目以及全资子公司BayMedica商业板块的业务更新[1] - 公司在阿尔茨海默病候选药物INM-901的研发上取得显著进展,特别是在神经炎症、认知行为改善和口服给药方面展示了积极数据,其多通路疗法策略与行业新兴趋势一致[3][5][6][7] - 公司资产负债表显著增强,拥有1110万美元现金,预计足以支持其运营和药物开发计划直至2026年第四季度[3][4][17] 制药研发项目更新 - INM-901 (阿尔茨海默病) - 作为小分子候选药物,通过靶向与疾病进展相关的多个生物通路发挥作用,而非依赖单一机制[3][5] - 在神经炎症方面,长期临床前研究显示关键神经炎症信号出现统计学显著减少,这些信号与阿尔茨海默病病理相关,且可能独立于淀粉样蛋白或Tau蛋白发挥作用[3][13] - 在认知行为方面,在成熟的5xFAD AD小鼠模型中,经过较长治疗周期,显示出认知功能、记忆和运动活动的改善,并在某些行为评估中达到统计学显著性[6] - 在给药方式上,体内模型证实INM-901可口服给药,并能达到与腹腔注射相当的治疗性大脑药物水平[7] - 2026财年计划推进化学、制造与控制活动,准备研究用新药申请前会议和GLP标准研究,以支持IND提交[9] - INM-089 (干性年龄相关性黄斑变性) - 作为治疗干性AMD的候选药物,临床前研究在疾病模型中显示出显著的功能和病理改善[10] - 已选择玻璃体内注射配方,在临床前研究中以高达预期治疗剂量10倍安全边际的剂量成功递送至眼部目标区域[10] - 科学顾问与知识产权 - 任命约翰斯·霍普金斯大学医学院的Barry Greenberg博士加强科学顾问委员会[14] - 根据《专利合作条约》提交了额外的国际专利申请,涵盖INM-901治疗神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病)的药物组合物和使用方法[14] 商业板块表现 (BayMedica) - BayMedica作为健康和保健领域非精神活性稀有大麻素的主要供应商,在2025财年实现持续收入增长,销售额达490万美元,较上年增长8%[11][16] - 公司在其非精神活性稀有大麻素的商业组合中继续保持强大的竞争地位[11] 2025财年财务业绩摘要 - 损益情况 - 财年净亏损为820万美元,上年净亏损为770万美元[15] - 销售额为494.26万美元,上年为459.77万美元;毛利润为170.66万美元,上年为110.09万美元[19] - 研发费用为285.39万美元,上年为321.75万美元;但预计未来期间研发费用将显著增加[15] - 一般及行政费用为655.78万美元,上年为579.82万美元,增长主要源于法律费用和咨询费增加[16] - 资产负债表与现金流 - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为1107.59万美元,短期投资为4.34万美元[18] - 经营活动所用现金净额为776.70万美元,投资活动所用现金净额为0,融资活动所获现金净额为1227.12万美元[21] - 公司预计现有现金足以支持其计划运营支出和资本支出直至2026年第四季度[17]
InMed Pharmaceuticals Reports Full Year Fiscal 2025 Financial Results and Provides Business Update