公司业务与监管进展 - 公司专注于基于其专有ZENEO®无针自动注射器技术开发用于紧急情况的 specialty pharmaceutical 产品[3] - 报告期内公司持续推进与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的监管活动，旨在尽快在美国获得ZEPIZURE®的监管批准[4] - 2025年6月公司与CDMO合作伙伴EUROFINS生产了验证批次，相关数据构成EUA申请档案的一部分，并组织了批次生产以备EUA评估时可用[5] - 2025年9月公司根据与美国政府的合同获得了1130万欧元的研发资金延期[5] - 在报告期末后，公司继续其ZEPIZURE®的注册相关活动，BARDA在9月进行了模拟审计以准备公司应对潜在的FDA检查[10] - 公司持有与BARDA的6000万美元合同，用于ZEPIZURE®的开发[12] 财务状况与业绩 - 截至2025年6月30日，公司现金头寸为630万欧元，较2024年12月31日的700万欧元有所下降，显示出公司对其资源的良好控制[9] - 2025年上半年经营亏损为510万欧元，较2024年同期的670万欧元改善了150万欧元[14] - 2025年上半年净亏损为490万欧元，较2024年同期的640万欧元有所改善[14] - 2025年上半年BARDA研发报销款大幅增加至658.4万欧元，而2024年同期为306.4万欧元，增长了310万欧元[13][19] - 2025年上半年总收入为803.8万欧元，而2024年同期为576.6万欧元[13] - 2025年上半年经营费用为1317.7万欧元，较2024年同期的1248.5万欧元有所上升[13][19] 运营与战略发展 - 为应对产品组合商业化后的产量增加，公司在2025年上半年最终确定并推出了其ZENEO® Nest模块，该模块有助于在CDMOs的高速自动生产线上促进和加速无菌灌装操作[7] - 作为其在美国的直接营销策略的一部分，公司继续与癫痫和急诊医学领域的意见领袖合作，加强ZEPIZURE®的潜力[8] - 公司从新的银行合作伙伴处获得了75万欧元的新的信贷额度[10] - 公司获得了其所有站点（第戎和格雷）的ISO 13485认证更新，并且其良好生产规范（GMP）证书也获得了延期[10]