文章核心观点 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics公司证券的投资者，对该公司提起集体诉讼 [8] - 诉讼指控Unicycive公司就其新药申请相关的生产合规准备状态，向投资者做出了虚假和/或误导性陈述，未披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [8] - 受FDA审查结果和完全回应函影响，Unicycive公司股价出现两次大幅下跌，累计跌幅显著 [8] 诉讼事件概述 - 集体诉讼已向美国加州北区地方法院提交，投资者申请担任首席原告的截止日期为2025年10月14日 [8] - 诉讼涉及的类别期为2024年3月29日至2025年6月27日 [8] 指控具体内容 - 被告方吹捧了其药物OLC用于治疗透析慢性肾病患者高磷血症的新药申请前景 [8] - 被告方向投资者保证公司已准备好并有能力满足美国FDA的生产合规要求 [8] - 指控称被告方未能披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [8] 股价影响事件 - 2025年6月10日，公司公告FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷，导致公司股价下跌超过40% [8] - 2025年6月30日，公司公告FDA就OLC新药申请发出完全回应函，再次提及cGMP缺陷，导致公司股价下跌近30%，收盘报每股4.77美元 [8]