核心观点 - 公司核心产品NexoBrid获得澳大利亚药品管理局（TGA）的上市授权，适用于成人和儿童深度局部及全层热烧伤患者的焦痂去除 [1] - 此次获批使NexoBrid的授权国家数量增至45个，并计划于2025年第四季度在澳大利亚启动商业上市 [2] - 公司制造产能扩张计划预计在2025年底前完成，以支持本次及未来的全球需求 [2] 产品与市场进展 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药，可选择性去除坏死组织并保留健康真皮 [4] - 该产品已在包括美国、欧盟和日本在内的超过40个国家获批使用 [4] - 澳大利亚的获批为公司进入更广阔的亚太地区市场打开了大门，该地区对先进伤口和烧伤治疗的需求正在增长 [3] 合作伙伴与商业化 - 公司在澳大利亚的独家合作伙伴Balance Medical Ltd是一家专注于将创新疗法引入澳大利亚、新西兰和亚洲的医疗科技公司，重点领域包括孤儿药和特殊适应症 [7] - 合作伙伴Balance Medical预计将在2025年第四季度启动NexoBrid在澳大利亚的商业上市 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家全球生物技术公司，专注于开发和商业化用于非手术组织修复的酶疗法 [5] - 除NexoBrid外，公司还在推进EscharEx，这是一种用于清创慢性伤口的后期研究性疗法，已显示出相对于领先酶清创产品的临床优势，并瞄准了巨大的全球市场机会 [5]