公司法律事件 - 针对Cytokinetics公司的联邦证券集体诉讼已提起，寻求首席原告的截止日期为2025年11月17日 [4] - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间做出了重大虚假和误导性陈述 [1][6] - 诉讼称被告的虚假陈述导致集体成员以人为抬高的价格购买公司普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [8] 公司监管问题 - 公司被指控就aficamten的新药申请时间表和审批流程做出误导性陈述，曾预期基于2025年9月26日的PDUFA日期在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该策略可能延迟监管审批流程 [6] - 2025年5月6日，公司披露在多次NDA前会议中与FDA讨论了安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [7]