公司核心产品与定位 - 公司是全球同种异体细胞药物治疗炎症性疾病的领导者 [1][4] - 核心产品Ryoncil®是美国FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病儿科患者的同种异体间充质基质细胞疗法 [2][5] - 所有细胞疗法产品均使用美国供体在美国生产被指定为美国原产产品不受品牌或专利药品进口关税影响 [1][3] 产品管线与适应症 - Ryoncil®已获批用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病该病症死亡率高 [3][5] - 公司正基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L技术平台为Ryoncil®开发成人类固醇难治性急性移植物抗宿主病和生物制剂耐药性炎症性肠病等新适应症并为rexlemestrocel-L开发心力衰竭和慢性腰痛适应症 [6] 知识产权与制造优势 - 公司拥有强大且广泛的全球知识产权组合包括超过1000项已授权专利或专利申请覆盖细胞成分、制造方法和适应症商业保护期预计至少持续到2041年 [7] - 公司拥有专有的工业化规模生产工艺可生产即用型冷冻保存的细胞药物并制定了明确的药品放行标准 [8] 商业运营与合作伙伴 - 公司在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系 [6] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处并在澳大利亚证券交易所和纳斯达克上市 [9]