临床指南更新 - 2025年KDIGO临床实践指南将蛋白尿缓解（<0.5克/天或理想值<0.3克/天）和延缓eGFR下降定义为关键治疗目标 [2] - 指南推荐采用同时靶向IgAN诱导肾单位丢失和IgA形成的治疗方法 [2] - 该指南为IgA肾病和免疫球蛋白A血管炎的诊断、治疗和管理提供基于证据的全面框架 [4] FILSPARI治疗地位 - FILSPARI作为唯一双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）被建议作为一线治疗方法替代RASi优先方案 [3] - 指南强调FILSPARI是唯一在临床试验中证明比优化RASi更有效的疗法 PROTECT研究入组患者数量超过所有既往RASi试验总和 [3] - FILSPARI在36周治疗中使蛋白尿从基线平均减少49.8% 显著优于厄贝沙坦组的15.1%减少（p<0.0001）[7] 临床试验数据 - PROTECT研究是IgA肾病领域最大规模的干预性研究 也是唯一的三期头对头试验 [6] - 该研究纳入404名18岁及以上IgAN患者 评估400mg FILSPARI与300mg厄贝沙坦的对比 [6] - 两年最终分析显示FILSPARI相比厄贝沙坦显著减缓从基线到110周的肾功能下降速度 [7] 商业化进展 - FILSPARI已在美国和欧洲获得批准用于治疗IgA肾病 [5] - 除美国外 该药物已在德国、奥地利、瑞士、卢森堡和英国上市 [5] - CSL Vifor拥有FILSPARI在欧洲、澳大利亚、新西兰及其他特定国家的独家商业化权利 [14] 疾病背景 - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病 也是肾衰竭的主要原因之一 [12] - 该疾病估计在授权地区影响超过25万人 其特征是免疫球蛋白A在肾脏异常积聚 [11][12] - 疾病表现为血尿、蛋白尿和肾功能进行性丧失 可能伴有水肿和高血压 [11]