公司监管审批进展 - 公司计划在2025年年底前启动临床研究，以进一步验证其智能指纹药物筛查系统 [1][3] - 临床研究预计在2026年上半年完成，公司预计在2026年下半年获得FDA 510(k)许可 [1][3] - 此次新的510(k)提交是基于FDA的反馈，旨在通过额外临床数据加强申请材料 [2][3] 公司技术与市场地位 - 公司的药物测试技术已被24个国家的超过450个客户采用，并拥有18个分销合作伙伴以扩大全球覆盖 [4] - 该技术通过分析指纹汗液进行药物筛查，可在十分钟内得出结果，用于检测阿片类、可卡因、冰毒和大麻等 [5] - 公司在美国以外的商业运营持续推进，客户行业包括建筑、运输、物流、采矿、制造业、工程、戒毒机构和验尸官等 [4][5] 公司战略与管理层评论 - 公司管理层表示已制定清晰且可实现的510(k)重新提交时间表，新增临床数据将补充现有数据以加强申请 [4] - 公司致力于将创新技术引入美国市场，同时持续关注整体业务的增长 [4] - 公司的技术平台有潜力在更多领域获得更广泛的应用 [5]