公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2025年9月19日至9月25日期间对5家企业出具补充材料要求 麦济生物为其中之一 [1] - 证监会要求麦济生物补充说明张江科投国有股东标识办理进展 公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据等事项 [1] - 具体要求包括说明历次增资及股权转让定价依据 实缴出资情况 是否存在出资瑕疵 并对股权变动合法性出具结论性意见 [1] - 需说明控股股东麦康克合伙人变更的工商登记办理进展 并按照监管指引对股份代持情况进行核查 [1] - 需说明公司及子公司经营范围包含的"医学研究和试验发展"业务实际开展情况 资质许可 以及是否涉及外资限制领域 [2] - 需说明全额行使超额配售选择权后的预计募集规模 以及拟参与"全流通"股东所持股份是否存在质押 冻结等权利瑕疵 [2] - 需说明与三生国健的专利申请权权属纠纷案是否对公司业务经营造成重大不利影响 是否构成发行上市的实质障碍 [2] 公司业务与产品管线 - 麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司 专注于发现 开发及商业化创新生物制剂 以解决过敏性 自身免疫疾病及其他炎症与免疫性疾病的未满足医疗需求 [2] - 公司自2016年成立以来 已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线 包括核心产品MG-K10 关键产品MG-014及MG-013 以及五款其他候选产品 [2] - 所有候选产品均为通过公司自有技术平台发现及开发的新一代长效抗体 [2] - 核心产品MG-K10是一种潜在同类最佳 自主研发 处于注册临床阶段的长效抗IL-4Rα抗体 正针对特应性皮炎及哮喘等八种适应症进行或计划进行临床试验 [3] - 初步数据显示MG-K10具有延长的半衰期 安全性优于现有疗法 并可能降低特应性皮炎中结膜炎及注射部位反应等不良事件的发生率 [3]