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陕西省药品监督管理局关于西安京西双鹤药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
中国质量新闻网·2025-09-28 17:11

检查结果通告 - 陕西省药品监督管理局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行了药品生产质量管理规范符合性检查 [2] - 所有5家受检企业的检查结论均为“符合”药品生产质量管理规范 [2] - 检查依据包括《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规 [2] 受检企业及产品详情 - 西安京西双鹤药业有限公司检查范围为大容量注射剂和冲洗剂 检查时间为2025年7月7日至11日 [2] - 陕西九州制药有限责任公司受托生产奥拉帕利片(150mg) 委托方为华东医药(西安)博华制药有限公司 检查时间为2025年8月5日至8日 [2] - 西安远大德天药业股份有限公司受托生产注射用炎琥宁(规格:200mg) 委托方为西安达莫制药有限公司 检查时间为2025年7月15日至18日 [2] - 陕西丽彩药业有限公司委托杭州民生药业股份有限公司生产布洛芬注射液 检查时间为2025年5月13日至16日及5月26日至27日 [2] - 西安汉丰药业有限责任公司检查范围为片剂和硬胶囊剂 检查时间为2025年9月23日 [2]