诉讼核心信息 - Pomerantz LLP宣布对Cytokinetics Incorporated提起集体诉讼 该诉讼涉及公司及其部分高管是否从事证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 在2025年11月17日前 在集体诉讼期间购买Cytokinetics证券的投资者可向法院申请担任首席原告 [1] 监管与公司事件时间线 - 2025年3月10日 Cytokinetics披露美国FDA决定不就其新药aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [1] - 2025年5月1日 Cytokinetics宣布FDA将aficamten新药申请的审评截止日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日 以审查公司应FDA要求提交的风险评估与减灾策略 这披露了公司最初提交的新药申请未包含REMS [1] - 2025年5月6日 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在未包含REMS的情况下提交了新药申请 依赖于标签和自愿教育材料 [1] 市场反应 - 2025年5月2日 受FDA延长审评期消息影响 Cytokinetics股价下跌每股5.57美元 跌幅12.98% 收于每股37.35美元 [1] - 2025年5月6日 受CEO承认未提交REMS消息影响 Cytokinetics股价进一步下跌每股2.70美元 跌幅7.36% 收于每股33.97美元 [1]