全球首款“骨胶水”研发团队:可实现断骨三分钟黏合
新京报·2025-09-29 09:45

产品核心技术与创新 - 成功研发出全球首款可在人体血液环境中实现即时强效黏合且能完全生物降解的骨胶水材料“骨02”[1] - 产品灵感源于牡蛎在海水中牢固粘附礁石的机制,通过模拟其分泌富含氨基酸蛋白液实现湿态高粘附力[2] - 材料由液相和固相两部分组成,混合后快速固化,所有成分均为人体已有成分,确保高度生物相容性和可吸收性[3] - 核心技术突破在于平衡粘附强度、可操作时间(室温下3至5分钟)和生物相容性三大关键指标[5] - 材料固化后可承受高达400余斤的黏合拉力强度,并通过“此消彼长,有序交接”的降解机制实现与新生骨组织的替代[7] 临床研究进展与效果 - 历经8个月完成全球首个针对粉碎性骨折黏合治疗的多中心随机对照临床研究入组,在150余例患者中展现出良好安全性和有效性[1] - 动物实验(兔、犬)验证了材料在负重条件下的长期可靠性及新骨沿材料支架“爬行生长”的高质量愈合效果[8] - 典型案例显示,一位桡骨远端粉碎性骨折患者通过微创切口(2至3厘米)使用骨胶水,3分钟内完成固定,3个月后骨折完全愈合且关节功能恢复正常[9] 与传统疗法比较优势 - 手术时间显著缩短,传统金属固定需钻孔、拧螺钉等繁琐步骤,而骨胶水通过微创切口注射即可完成[11] - 创伤程度减小,金属固定为“刚性固定”需广泛剥离软组织,骨胶水为“生物固定”仅作用于骨折线,最大程度保护周围组织和血液供应[2][11] - 术后恢复加快,因无金属异物存留可避免二次取出手术,患者疼痛感更轻且能更早回归工作[11] - 综合社会经济成本具优势,尽管单次材料成本可能相当或略高,但可节省20%至30%患者二次手术取出金属物的巨额费用[15] 应用场景与未来规划 - 适用于特定类型粉碎性骨折,但目前对大段严重粉碎性骨折或伴有骨感染的患者需谨慎或配合金属内固定使用[14] - 在战地救援、灾害急救等极端环境下优势显著,操作简便、设备依赖低,可快速稳定伤情并为后送争取时间[18] - 团队正开发一体式注射器用于应急场景,实现“开包即用”[18] - 下一步将开展口腔种植牙(实现即刻种植)和脊柱微创内固定(替代钉棒系统)的临床试验[19] - 产品有望在未来两三年内获得批准广泛应用于临床[20] 行业影响与范式转变 - 代表从“机械固定”时代迈向“生物愈合”时代的理念转变,将推动骨科手术微创化和精准化[17] - 未来可能形成“阶梯化”治疗方案:非承重骨折首选生物粘合,复杂骨折采用金属固定主体+生物材料辅助的杂交技术[17] - 有望减少对金属材料的依赖,并在脊柱融合、关节置换等领域作为金属与骨骼间的理想界面促进整合[17]