公司动态 - Vor Bio宣布其合作方荣昌生物在中国进行的泰它西普治疗原发性干燥综合征的3期临床试验数据，将于2025年10月24日至29日在芝加哥举行的ACR Convergence 2025大会上以最新突破摘要海报形式公布 [1] - 该摘要标题为“泰它西普在干燥综合征患者中的疗效和安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究结果”，将于2025年10月28日上午10:30至12:30进行展示 [2] - 荣昌生物已于2025年9月初宣布其针对原发性干燥综合征的生物制品许可申请获中国国家药监局药品审评中心受理，这将是泰它西普在中国获批的第四个适应症 [2] 核心产品管线 - 公司专注于快速推进其核心产品泰它西普的3期临床开发和商业化，该产品是一种新型双靶点融合蛋白，旨在解决全球严重的自身抗体驱动的疾病 [3] - 泰它西普是一种研究性重组融合蛋白，通过选择性抑制对B细胞和浆细胞存活至关重要的两种细胞因子BLyS和APRIL来治疗自身免疫性疾病，其双靶点机制可减少自身反应性B细胞和自身抗体的产生 [4] - 在中国进行的一项针对全身型重症肌无力的3期临床试验中，泰它西普在第24周时（试验的主要终点）显示出相对于安慰剂组MG-ADL评分改善4.83分 [4] 产品商业化进展 - 泰它西普已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力 [5] - 一项在全球范围内进行的针对全身型重症肌无力的3期临床试验目前正在美国、欧洲、南美和亚太地区开展，旨在支持其在美国、欧洲和日本的潜在获批 [5] 目标疾病领域 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，过度活跃的B细胞会驱动炎症，损伤产生水分的腺体，并常常累及其他器官，标志性症状包括干眼症和口干症，以及疲劳、疼痛和影响皮肤、肺、肾脏和神经系统的全身性并发症 [6] - 约三分之一的干燥综合征患者会出现显著的腺体外受累，并且该疾病伴有较高的淋巴瘤风险，常导致日常生活严重受损 [6] - 干燥综合征是最常见的风湿性自身免疫疾病之一，但诊断不足，约半数病例未被识别，绝大多数患者为女性，尽管该疾病流行且负担重，但目前尚无全身性疾病修饰疗法，现有护理侧重于症状管理但效果有限 [7]