临床试验结果 - KALA BIO宣布其KPI-012用于治疗持续性角膜上皮缺损的CHASE Phase 2b临床试验未达到主要终点，即在第8周通过角膜荧光素染色评估的PCED完全愈合[1] - 该试验的关键次要疗效终点也未达到统计学显著性，并且未显示任何KPI-012治疗组与安慰剂组之间存在有意义的差异[1] - 基于CHASE试验结果，公司计划停止KPI-012及其间充质干细胞分泌组平台的开发[2] 公司战略与财务状况 - 公司计划评估其战略选项，并将与有担保贷款人进行讨论[2] - 为保存现金，公司将采取包括裁员在内的成本节约措施[2] - KPI-012在试验中表现出良好的耐受性，未观察到与治疗相关的严重不良事件[1] 产品与试验背景 - KPI-012是一种人间充质干细胞分泌组，含有多种人源生物因子，并获得了美国FDA针对PCED治疗的孤儿药和快速通道资格[5] - CHASE Phase 2b试验是一项多中心、随机、双盲、载体对照的研究，在美国和拉丁美洲的37个中心招募了79名患者[4] - 公司是一家专注于研发和商业化眼部罕见及严重疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司[5]