公司战略举措 - 公司董事会已批准在印度成立一家全资子公司Vivos Scientific India LLP [1] - 公司正在完成剩余步骤以获得印度政府的正式批准 [1] 印度市场业务规划 - 印度子公司将作为RadioGel和IsoPet的第一个国际制造中心 [2] - 计划在印度扩大动物试验开发并商业化治疗人类和动物 [2] - 公司认为印度是重要区域已于2024年12月启动了首次人体试验 [2] - 正在积极寻求印度药品监督管理局批准以进行额外扩大的人体试验 [2] 产品开发与监管进展 - 公司认为印度的试验有助于支持其向美国FDA提交的研究器械豁免申请流程 [2] - 根据FDA的反馈下一阶段印度人体试验的正式方案将包括治疗后立即进行全身PET扫描以进一步验证RadioGel的安全性 [2]