Spectral Medical Inc. Files Base Shelf Prospectus and Revised AIF
Globenewswire·2025-09-29 23:22
融资与监管文件更新 - 公司于2025年9月26日向加拿大(魁北克省除外)证券监管机构提交了最终短期基架招股说明书,该文件自提交日起25个月内有效[1] - 该基架招股说明书允许公司在25个月内通过招股说明书的方式,分次发行总额最高达1亿美元的普通股、债务证券、认购收据、认股权证和单位证券或其组合[2] - 公司已根据安大略省证券委员会的要求,修订了截至2024年12月31日年度的年度信息表,更新内容包括披露一名董事此前在一家涉及破产程序的公司担任高管和董事的职务,以及纳入Tigris临床试验顶线结果的最新信息[4] 核心产品与商业进展 - 公司是一家处于临床三期的诊疗一体化公司,致力于开发脓毒症和脓毒性休克的治疗方案,其核心产品Toraymyxin™(PMX)是一种治疗性血液灌流装置,可从血液中清除可能导致脓毒症的内毒素[6] - PMX已在日本和欧洲获批用于治疗,并获得加拿大卫生部许可,截至目前已在全球安全有效地使用了超过36万单位[7] - 公司于2009年3月获得PMX在美国的独家开发和商业权利,并于2010年11月签署了该产品在加拿大的独家分销协议,2022年7月,美国FDA授予PMX用于治疗内毒素性脓毒性休克的突破性器械认定[7] - 北美每年约有33万名患者被诊断为脓毒性休克[7] 临床试验进展 - Tigris试验是一项验证性研究,旨在评估标准护理加用PMX与单独标准护理的对比,该试验采用贝叶斯统计方法,按2:1的比例随机分配150名患者[8]