公司战略举措 - 公司董事会授权在印度成立全资子公司Vivos Scientific India LLP [1] - 公司正在完成获得印度政府正式批准的剩余步骤 [1] 印度市场布局与规划 - 成立印度子公司旨在建立首个RadioGel和IsoPet国际制造中心 [2] - 计划在印度扩大动物试验开发以及商业治疗人类和动物 [2] - 印度是重要区域已于2024年12月启动首次人体试验 [2] - 公司正积极寻求印度药品监督管理局批准以进行额外扩大的人体试验 [2] 产品开发与监管协同 - 公司认为印度试验有助于支持其向美国FDA提交的研究器械豁免申请流程 [2] - 根据FDA反馈印度下一阶段人体试验正式方案将包括治疗后立即进行全身PET扫描以进一步验证RadioGel的安全性 [2]