药物疗效数据 - 在VESPER-1试验中，MET-097i在28周后显示出最高达14.1%的安慰剂校正平均体重减轻，个体反应最高达26.5% [1][3] - 体重减轻呈现剂量依赖性，在0.4 mg、0.6 mg、0.9 mg和1.2 mg剂量组，安慰剂校正体重减轻分别为8.1%、10.0%、13.0%和14.1% [4] - VESPER-1研究扩展阶段在36周时的探索性分析显示体重减轻持续进行，未达到平台期 [3] 安全性与耐受性 - MET-097i显示出潜在同类最佳的耐受性，在VESPER-3试验中腹泻信号极低，恶心和呕吐的安慰剂风险差异分别为13%和11% [1][5] - 在VESPER-3试验中，采用0.4 mg至0.8 mg至1.2 mg的滴定方案，恶心的风险差异为12.8%，呕吐为11.1%，腹泻为-0.1% [5] - VESPER-1试验的总研究停药率仅为2.9%，239名参与者中仅2人因不良事件停止治疗 [2][7] 临床试验设计 - VESPER-1是一项随机、安慰剂对照、双盲的2b期试验，纳入239名超重或肥胖（无2型糖尿病）参与者，评估每周一次0.4 mg至1.2 mg剂量，持续28周 [2] - VESPER-3是一项进行中的试验，纳入268名受试者，旨在评估每月多次给药的MET-097i在28周内的疗效和耐受性 [2] - 两项研究的受试人群均具有代表性，平均BMI约为36，约三分之二为女性参与者 [2] 研发进展与下一步计划 - 基于积极的顶线数据，公司计划在2025年末启动全球3期临床试验项目 [1][7] - VESPER-2试验正在进行中，旨在评估MET-097i在2型糖尿病患者中的效果，顶线数据预计在2026年初获得 [8] - VESPER-3试验的主要终点28周顶线数据预计在2025年末或2026年初获得 [8] 药物特性与平台技术 - MET-097i是一种首创的完全偏向性、超长效GLP-1受体激动剂，具有每月给药的潜力 [1][9] - 该药物是公司另外四个临床项目的基础肠促胰岛素骨干，包括与长效胰淀素类似物MET-233i的组合 [9][14] - HALO™平台技术是公司的新型肽稳定和脂化平台，旨在使肽同时与白蛋白和药物靶点结合，实现接近白蛋白的超长半衰期 [10] 公司产品管线 - 公司产品管线包括MET-233/097（每月多NuSH组合）、MET-034/097（GIP受体激动剂组合）、MET-097o（口服形式）和MET-815（季度维持给药的前体药物） [14] - MET-233/097正在进行12周1/2a期试验，顶线数据预计在2025年末或2026年初获得 [14] - MET-097o目前正在1期试验中进行评估，MET-815正在进行IND enabling研究 [14]