文章核心观点 - 一家律师事务所宣布对生物制药公司Unicycive Therapeutics提起集体诉讼 指控公司在2024年3月29日至2025年6月27日期间就其新药申请相关的生产合规准备情况作出虚假和误导性陈述 [8] 诉讼背景 - 集体诉讼代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive证券的所有投资者 向美国加州北区地方法院提起 [8] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年10月14日 [8] 指控细节 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力 为新药羟碳酸镧酯治疗透析慢性肾病患者高磷血症的申请做准备 [8] - 公司未能披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [8] - 2025年6月10日 Unicycive公告FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 导致公司与FDA的标签讨论被阻止 此消息使公司股价下跌超过40% [8] - 2025年6月30日 Unicycive公告FDA就OCL新药申请发出完整回复函 引用了此前发现的cGMP缺陷 此消息使公司股价再次下跌近30% 收盘报每股4.77美元 [8]