公司上市与融资情况 - 公司正式向港交所主板提交上市申请书,联席保荐人为摩根士丹利及中金公司 [1] - 公司自2017年成立以来累计融资规模约22亿元人民币,2024年12月完成的D轮融资达4.675亿元人民币,投后估值升至48.675亿元人民币 [1] - D轮融资吸引了IDG资本、腾讯投资、美团战投、洲岭资本、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、礼来亚洲基金等多家知名机构参与 [1] 公司财务状况 - 公司2023年、2024年及2025年上半年营业收入分别为0元、0元及9106.7万元人民币 [2] - 公司2023年、2024年及2025年上半年净亏损分别为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元人民币,累计亏损超12亿元人民币 [2][12] - 同期研发支出分别为4.56亿元、2.84亿元和6500万元人民币,占亏损总额的比例分别为73.55%、58.44%和60.19% [2] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为7.8亿元人民币 [2] 核心产品与研发管线 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病 [3] - 公司已于2024年向国家药监局提交XW003的新药上市申请,预计2026年上半年获批并在中国商业化推出 [3] - XW003在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%),优于司美格鲁肽(8.5%),并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效 [4] - 公司于2025年7月启动XW003与司美格鲁肽注射液的II期对比研究,预计将于2027年完成 [4] - 公司研发管线以GLP-1受体激动剂为核心,涵盖口服多肽及小分子药物、Amylin多肽类似物等,覆盖注射与口服多种剂型 [5] 业务合作与国际化布局 - 2024年4月,公司与韩国inno.N达成授权协议,涉及埃诺格鲁肽注射液在韩国地区肥胖症、II型糖尿病及MASH适应症的开发与商业化 [4] - 2024年10月,公司与Verdiva就口服埃诺格鲁肽(XW004)、皮下注射Amylin受体激动剂(XW015)及口服Amylin受体激动剂(XW016)等产品组合,在大中华区及韩国以外地区的开发与商业化达成许可合作 [4] 行业市场前景 - 全球体重管理药物市场规模预计将从2024年的1128亿美元增至2029年的1659亿美元 [7] - 中国有超过50%的成年人和约20%的学龄儿童属于超重或肥胖,部分城市儿童青少年超重和肥胖率甚至达到40% [7] - 中国GLP-1药物市场规模从2019年的12.49亿元人民币跃升至2023年的87.38亿元人民币,年复合增长率高达63%,预计到2030年有望突破330亿元人民币 [7] 行业竞争格局 - 国内GLP-1药物市场主要由诺和诺德与礼来两家跨国药企主导,诺和诺德旗下司美格鲁肽产品2024年收入约293亿美元,礼来GLP-1药物2024年营收达93.5亿美元 [9] - 全球范围内处于临床试验阶段的GLP-1相关管线已达179个,其中中国申报临床的GLP-1类新药超过50个 [9] - 国内企业如信达生物的信尔美®(玛仕度肽注射液)作为全球首个获批用于超重和肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动剂,展现出差异化特点 [9]
新股前瞻|借势GLP-1风口,先为达生物能否叩开港交所大门?
智通财经网·2025-09-30 10:05