Orion’s phase 2 study of ODM-105 in insomnia did not meet primary goal 
Globenewswire·2025-09-30 18:00

核心观点 - 公司宣布其失眠症候选药物ODM-105在二期临床试验中未达到主要终点,未能显著改善入睡时间或睡眠持续时间等失眠相关症状,公司将停止该药物针对失眠症的开发 [1][4] 临床试验结果 - ODM-105在针对153名成年失眠症患者的二期b期UNITAS研究中未达到主要疗效终点,与安慰剂相比无显著差异 [1][3] - 研究的主要终点是通过多导睡眠图测量的入睡后觉醒时间和持续睡眠潜伏期 [3] - 药物总体安全且耐受性良好,但详细的最终结果和安全数据评估尚未完成 [1][4] 公司管理层评论与后续计划 - 公司管理层对研究结果表示失望,并指出无法为失眠症患者提供新的更有效治疗方案是最大遗憾 [2] - UNITAS研究的患者招募速度快于预期,这反映了市场对新型失眠疗法存在巨大未满足需求 [2] - 公司未来将把精力和资源集中在推进研发和临床阶段的其他资产上 [2] 公司背景信息 - 公司是一家全球运营的北欧制药公司,2024年净销售额为15.42亿欧元,在全球拥有约3700名员工 [3] - 公司药物研发的核心治疗领域是肿瘤学和疼痛管理,其专利产品用于治疗癌症、神经系统疾病和呼吸系统疾病等 [3]