公司法律事件概述 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Cytokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) 的潜在索赔，并提醒投资者关于在2025年11月17日前申请成为联邦证券集体诉讼主要原告的截止日期 [4] - 该集体诉讼的指控期间为2023年12月27日至2025年5月6日，在此期间遭受投资损失的投资者被鼓励联系该律所讨论其法律权利 [1][4] 指控核心内容 - 指控称，公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [6] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计其aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [6] - 公司未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该疏漏可能导致监管流程延迟 [6] 事件披露与影响 - 2025年5月6日，在一次财报电话会议中披露，公司曾与FDA举行多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿性教育材料 [7] - 此披露证实管理层知晓潜在的REMS要求，但仍在初始提交中鲁莽地决定省略，从而在监管时间表上误导了投资者 [7] - 由于上述虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格的股价购买了公司普通股，并在真相揭露后遭受了重大损失 [8]