公司核心事件 - 公司旗下药物Paltusotine获得美国FDA正式批准用于治疗肢端肥大症 [1][2] - 公司股价在消息公布后单周大幅上涨35.39% [1] - 公司计划于10月初将Paltusotine推向市场 [3] 药物临床数据 - FDA批准基于PATHFNDR-1和PATHFNDR-2两项三期关键试验数据 [3] - 试验对象包括曾接受治疗和未接受药物治疗的肢端肥大症成人患者 [2] - 药物在试验中 consistently 表现出快速起效、可靠的生化指标控制和持续疗效 [3] 全球商业化布局 - 公司已向欧盟提交上市许可申请预计明年获批 [4] - 公司与日本公司Sanwa Kagaku Kenkyusho合作在日本开发和商业化该药物 [4]