公司与FDA合作框架 - 公司与美国食品药品监督管理局就HETLIOZ和tradipitant的某些争议达成合作框架[1] HETLIOZ (tasimelteon) 相关进展 - 美国食品药品监督管理局将在2026年1月7日前对HETLIOZ治疗时差症的补充新药申请进行加速重新审查，包括考虑针对时差症睡眠相关方面的替代或缩窄适应症[3] - 在重新审查期间，公司与美国食品药品监督管理局将寻求暂停因哥伦比亚特区巡回上诉法院近期裁决而产生的第12部分程序[3] - 公司撤销关于向处方者和患者提供HETLIOZ对时差症疗效信息的诉讼[3] Tradipitant 相关进展 - 美国食品药品监督管理局将在2025年11月26日前对阻止tradipitant治疗晕动症长期临床研究的部分临床暂停进行加速重新审查[3] - 美国食品药品监督管理局将继续审查公司针对该适应症的新药申请，现有的处方药使用者费用法案目标行动日期为2025年12月30日[3] - 美国食品药品监督管理局和公司将寻求在2026年1月7日前暂停针对tradipitant治疗胃轻瘫的新药申请正在进行的行政程序[3] - 公司撤销关于美国食品药品监督管理局阻止tradipitant治疗晕动症长期研究的部分临床暂停的诉讼[3] 法律程序暂停 - 公司与美国食品药品监督管理局已寻求暂停公司挑战美国食品药品监督管理局审批新药申请耗时长达12个月（而非法定的180天）做法的诉讼[3]