行业监管动态 - 《医疗器械网络销售质量管理规范》于10月1日正式实施，包含四章50条内容，为行业提供具体指引[1] - 浙江省推出《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》，提出29条具体内容和五项基本原则[2] - 新规范旨在明确经营主体信息公示要求、违规行为处置方式，帮助企业落实主体责任，推动市场健康有序发展[1] 行业规模与增长 - 中国从事网络销售的医疗器械经营企业数量从2018年的8717家增长至目前的36万余家[1] - 医疗器械网络销售的第三方平台企业数量从2018年的77家增长至目前的超800家[1] - 行业呈现蓬勃发展态势，越来越多医疗器械通过线上渠道进入千家万户[1] 企业合规与培训 - 浙江省举办多场《规范》宣贯培训会，聚焦网络销售的质量管理、信息公示、售后服务等关键环节[1] - 培训结合实际案例，为企业详解资质审核与风险防控要求[1] - 合规指引确立了合法合规经营、质量安全为先、信息真实准确、风险全程可控、权益充分保障五项基本原则[2]