核心观点 - NCX 470在Denali三期临床试验中显示出持续12个月的疗效且无新增安全性问题 [1] - 公司正在为美国和中国市场准备新药申请 [2] - 长期安全性扩展期数据显示NCX 470在6至12个月内维持稳健的眼压降低效果 [1][6] 临床试验结果 - Denali试验是一项随机、多区域、双盲、平行组试验，在90个中心的696名患者中评估了0.1% NCX 470与0.005%拉坦前列素的安全性和有效性 [5] - 额外预先计划的分析证实其疗效特征与Mont Blanc试验的亚组分析相似 [1] - NCX 470在6个月、9个月和12个月时均保持稳健的眼压降低 [6] - 长期安全性扩展期从6个月持续至12个月，是与中方合作伙伴欧康维视共同进行并平等出资的 [8] 研发与注册进展 - 美国新药申请预计在2026年上半年提交 [7] - 中国新药申请预计在美国提交后不久进行 [7] - 日本的三期临床项目于2025年夏季启动，由兴和株式会社管理和资助 [7] - 计划在即将举行的眼科会议上公布更多数据 [3][6] 公司业务概览 - 公司是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维持视力和改善眼部健康 [9] - 核心晚期研发项目是NCX 470，一种新型一氧化氮捐赠比马前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [9] - NCX 470在中国、韩国和东南亚市场授权给欧康维视，在全球其他地区授权给兴和株式会社 [9] - 公司首个产品VYZULTA®（青光眼）已在美国及其他15个地区上市，由博士伦独家全球授权 [9] - 公司从ZERVIATE®（过敏性结膜炎）在多个地区（包括美国的Harrow公司和中方及多数东南亚市场的欧康维视）的授权中获得收入 [9]