公司股权激励 - 公司董事会批准向五名新员工授予总计161,000股普通股的股票期权 [1] - 股票期权的行权价等于2025年10月1日公司普通股的收盘价 [2] - 期权有效期为十年,25%的份额在雇佣满一周年后归属,剩余75%在此后的36个月内按月等额归属 [2] - 此次授予依据公司2024年股权激励计划,并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4) [3] 公司核心产品与监管进展 - 公司是一家专注于开发戒烟药物cytisinicline的后期专业制药公司 [4] - 公司针对cytisinicline用于成人戒烟的新药申请已于2025年6月提交给美国FDA,并于2025年9月获受理,处方药用户费用法案日期定为2026年6月20日 [4] - 新药申请基于两项成功完成的3期研究和一项开放标签安全性研究 [4] - 公司已完成cytisinicline用于戒除电子烟的2期研究,并成功召开了2期结束后会议,为未来电子烟适应症做准备 [4] - cytisinicline是一种植物源性生物碱,与大脑中的尼古丁受体相互作用,以减轻烟瘾症状和对尼古丁产品的满足感 [6] - cytisinicline尚未获得美国FDA批准用于任何适应症,但已获得FDA突破性疗法认定用于解决电子烟戒断这一未满足的医疗需求 [5][6] 行业市场与疾病负担 - 美国约有2900万成年人吸食可燃香烟,另有约1700万成年人使用电子烟 [5] - 烟草使用是全球可预防死亡的主要原因,每年导致全球超过800万人死亡,美国近50万人死亡 [5] - 超过87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡以及32%的所有冠心病死亡可归因于吸烟和二手烟暴露 [5] - 2024年,美国约有160万中学生和高中生报告使用电子烟,目前尚无FDA批准的专门用于辅助戒除尼古丁电子烟的疗法 [5]
Achieve Life Sciences Announces Granting of New Hire Inducement Awards