公司产品获批上市 - 公司自主研发的“心脏冷冻消融设备”及配套的“一次性使用无菌冷冻消融探头”正式获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 获批的两款产品相辅相成，共同构成了一套完整的冷冻消融系统解决方案 [2] 产品技术特点与优势 - 心脏冷冻消融设备作为系统核心，负责精确控制制冷剂的输送与回收，保障消融过程的稳定与安全 [2] - 一次性使用无菌冷冻消融探头是直接作用于心肌目标部位的关键器械，采用特殊合金材质，能够以单探头完成全路径的心脏消融治疗，显著降低治疗成本 [2] - 该设备在冷媒选择、主动复温设计、探头真空隔热与柔韧结构等方面实现了国内技术突破，其背侧温度反馈技术系国际首创 [2] 行业意义与影响 - 此次获批标志着国产医疗设备在心脏房颤外科治疗领域取得突破，打破了国外技术垄断 [1] - 相关技术有望打破长期以来国外产品在相关医疗领域的主导局面，为国内临床医生和患者提供更优的治疗选择 [2] - 心脏冷冻消融技术被广泛认为是一种安全有效的能量技术，与传统消融方式相比具有不破坏心肌纤维骨架、安全性高、手术操作简便、时间短、患者疼痛感轻、并发症风险低等潜在优势 [1]