公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Unicycive Therapeutics的潜在索赔 并提醒投资者关于2025年10月14日担任首席原告的截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 发布了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露相关信息 [6] - 指控的具体内容包括公司满足FDA生产合规要求的能力被夸大 OLC新药申请的监管前景被夸大 导致其公开声明在相关时间内存在重大虚假和误导性 [6] 公司监管与运营事件 - 2025年6月10日 Unicycive披露FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 导致公司与FDA无法进行标签讨论 [7] - 此消息导致公司股价下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘价为5.32美元 [7] - 2025年6月30日 Unicycive宣布FDA就OLC新药申请发出了完整回复函 理由同样是此前发现的第三方分包商cGMP缺陷 [8] - 此消息导致公司股价进一步下跌2.03美元 跌幅为29.85% 收盘价为4.77美元 [8]