核心观点 - Abivax公司在2025年10月6日于柏林举行的欧洲消化病学联合会议上公布了其候选药物obefazimod在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期ABTECT诱导试验的额外临床数据 [1][2] - 数据显示每日一次50mg obefazimod在所有疗效终点上均实现了具有临床意义的改善，且疗效不受患者既往是否对先进疗法应答不足的影响 [4][7] - 专家评论认为这些结果展示了obefazimod有潜力成为治疗广泛溃疡性结肠炎患者的标准疗法 [3] 试验设计与患者群体 - 3期ABTECT试验共入组了1272名患者 [3] - 约60%的患者内镜评分为3分 [3] - 在汇总人群中，约47%的患者被归类为既往对先进疗法应答不足，其中约21%的患者曾对JAK抑制剂治疗失败 [3] 主要疗效结果 - 在汇总的ABTECT 1和2试验中，50mg obefazimod在临床缓解方面显示出具有临床意义的改善：对于既往有先进疗法应答不足的患者，安慰剂调整后差异为10% (p=0.0009)；对于无既往应答不足的患者，差异为22% (p<0.0001) [4] - 50mg obefazimod在临床应答方面显示出改善：对于无既往应答不足的患者，安慰剂调整后差异为28% (p<0.0001)；对于有4种或以上既往先进疗法应答不足的患者，差异为29% (p=0.0242) [4][7] - 50mg obefazimod在既往JAK抑制剂治疗失败的患者中显示出临床应答改善，安慰剂调整后差异为34% (p=0.0017) [4][7] - 50mg obefazimod在内镜和组织学终点上也实现了具有临床意义的改善，且不受既往应答不足状态影响 [7] 剂量与安全性 - 对于无既往先进疗法应答不足的患者，每日一次25mg和50mg的obefazimod在临床、内镜和组织学终点上表现出相似的疗效 [4][7] - obefazimod治疗耐受性良好，25mg和50mg剂量均未发现新的安全性信号 [4][7]