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RedHill Biopharma Signs New $1.8 Million Plus Sales Royalties Middle East Deal For Talicia®

交易概述 - RedHill Biopharma Ltd 宣布就Talicia在新中东市场的授权达成协议,潜在价值达180万美元外加销售分成 [1] - 根据协议条款,公司将获得50万美元的担保付款,包括25万美元的首付款和18个月内到期的25万美元固定付款 [1][2] - 公司还可能获得至少130万美元的近期潜在里程碑付款,以及基于Talicia净销售额的分级特许权使用费,比例最高可达百分之十几 [1][2] 产品优势与市场地位 - Talicia是唯一获得美国FDA批准的、基于利福布汀的全合一低剂量疗法,旨在解决幽门螺杆菌的抗生素耐药性问题 [1][4] - 该产品是美国胃肠病学家处方量第一的品牌幽门螺杆菌疗法,并被美国胃肠病学会临床指南列为一线治疗选择 [1][4] - Talicia疗效高达90%,安全性良好,其抗生素成分零至最小耐药性,且采用方便的全合一胶囊配方和简化的、有助于提高依从性的给药方案 [3] - 在关键性3期研究中,Talicia展示了84%的幽门螺杆菌根除率,而活性对照组为58% [25] 市场潜力与医疗需求 - 幽门螺杆菌是一种细菌感染,影响全球超过50%的成年人口,在中东部分地区感染率高达近80%,并被世界卫生组织列为1类致癌物 [1][6] - 幽门螺杆菌是胃癌的关键风险因素,全球每年导致约80万人死亡,而根除幽门螺杆菌可使胃癌风险降低75% [3][6] - 当前疗法因幽门螺杆菌对抗生素(尤其是克拉霉素)产生高耐药性而失败率高达25%-40%,凸显了对有效治疗方案的需求 [3][6][8] 知识产权与监管保护 - Talicia的专利保护期至2042年,并因其合格传染病产品资格获得了八年的美国市场独占期 [1][5][9] - Talicia已于2019年11月获得FDA批准用于治疗成人幽门螺杆菌感染,并已获得阿联酋卫生部的批准 [9]