协议核心内容 - 公司与瑞迪博士实验室就Nexletol和Nexlizet的专利诉讼达成和解协议 [1] - 根据协议条款,瑞迪博士实验室同意在2040年4月19日之前不在美国推出仿制药,仅可在特定有限条件下提前上市 [1] - 此次和解解决了瑞迪博士实验室提出的ANDA相关的所有专利诉讼 [2] 专利保护与影响 - 公司核心药物bempedoic acid受美国专利号7,335,799保护,该专利将于2030年12月到期 [4] - 此次和解解决了关于该关键专利有效性和侵权的所有剩余争议 [5] - 公司部分其他专利的到期日分别为2036年3月和2040年6月 [7] - 今年早些公司已与Micro Labs USA等三家ANDA申请者就Nexletol专利达成和解,其仿制药在2040年前均无法上市 [7] 产品表现与市场地位 - Nexletol和Nexlizet是公司唯一的营收主力,用于治疗高LDL-C和降低心血管风险 [4][8] - 在美国以外市场(除日本外),药物以Nilemdo和Nustendi名称由第一三共销售,公司收取销售提成 [8] - Nexletol于上月在日本获批用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症 [9] - 2025年上半年,Nexletol和Nexlizet在美国的净产品销售额增长42%,显示处方量增长 [9] 市场反应与同业比较 - 该消息公布后,公司股价在10月3日上涨13.8% [2] - 公司股价年初至今上涨50%,同期行业增长率为14.1% [2] - 同业公司Collegium Pharmaceutical年初至今股价上涨20.8%,其2025年每股收益预测从6.90美元上调至7.03美元 [11] - 同业公司Avadel Pharmaceuticals年初至今股价飙升42.8%,其2025年每股收益预测从19美分上调至25美分 [12]
ESPR Settles Nexletol/Nexlizet Patent Litigation With RDY, Stock Up