SAVARA CLASS ACTION REMINDER: Bragar Eagel & Squire, P.C. Reminds Investors of the November 7th Deadline in The Savara Class Action Lawsuit
文章核心观点 - 一家名为Bragar Eagel & Squire的律师事务所宣布,已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara Inc (NASDAQ: SVRA)证券的投资者,对该公司提起集体诉讼 [2] - 诉讼指控Savara公司在上述类别期间内,未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请的实质性缺陷以及美国食品药品监督管理局不太可能批准该申请的事实,这些未披露的信息对公司股价造成了负面影响 [8] 诉讼案件细节 - 诉讼在美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起,投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年11月7日 [2] - 指控要点包括:公司未披露MOLBREEVI的BLA申请在化学、制造和控制方面信息不足;因此FDA不太可能以当前形式批准该BLA;公司可能无法按向投资者承诺的时间表完成BLA提交;监管批准延迟增加了公司需要筹集更多资金的可能性 [8] - 2025年5月27日,Savara发布新闻稿宣布收到FDA的拒收函,FDA初步审查认为BLA申请不够完整,无法进行实质性审查,并要求提供更多CMC相关数据 [8] - 此消息导致Savara股价在2025年5月27日下跌0.90美元,跌幅达31.69%,收盘报1.94美元 [8]