产品JADE201概述 - 公司推出研究性药物JADE201，这是一种靶向B细胞活化因子受体（BAFF-R）的半衰期延长、去岩藻糖基化的单克隆抗体 [1] - JADE201旨在通过结合双重作用机制和半衰期延长技术，克服当前B细胞导向疗法的局限性，目标是在广泛的自身免疫疾病中改善现有B细胞耗竭疗法的临床效益 [1] - JADE201建立在靶向BAFF-R的临床概念验证基础上，增加了半衰期延长技术，旨在提供更深入、更持久的B细胞耗竭，并减少皮下给药的频率 [6] 产品JADE201的作用机制与设计 - JADE201具有双重作用机制：结合了通过抗体依赖性细胞毒性增强B细胞耗竭，以及阻断BAFF-R介导的存活和激活信号 [2] - JADE201被设计具有高BAFF-R结合亲和力，支持跨多个B细胞亚群的稳健受体结合，并采用去岩藻糖基化以增强抗体依赖性细胞毒性 [2] - 该药物采用了经过临床验证的Fc突变，以增加新生儿Fc受体结合，目标是延长系统暴露时间同时保持活性 [2] 临床前数据与概念验证 - 在非人类灵长类动物研究中，JADE201实现了剂量依赖性的BAFF受体占据，单次皮下给药后维持了B细胞耗竭，并且半衰期相比ianalumab显示出约两倍的增加 [4] - BAFF-R抑制的临床概念验证已由ianalumab确立，该药在多个自身免疫适应症中显示出活性，包括近期多项积极的3期试验 [3] 临床开发计划 - 公司预计在2026年上半年启动一项针对类风湿关节炎患者的JADE201首次人体研究 [5] - 该随机、安慰剂对照、单次剂量递增试验将评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并包含富含生物标志物的终点 [5] 公司产品组合与管线 - JADE201加强了公司的自身免疫疾病疗法组合，该组合包括JADE101，一种用于治疗IgA肾病的潜在最佳抗APRIL单克隆抗体 [2] - 公司的主要候选药物JADE101目前正处于治疗 immunoglobulin A 肾病的1期临床试验中，管线还包括JADE201以及一个未公开的抗体发现项目JADE-003 [10] 公司财务状况与团队 - 公司在近期完成私募融资后，资产负债表得到加强，结合世界一流的药物开发团队，为执行其使命奠定了良好基础 [2]