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Zura's Make-or-Break Year Ahead: Will TibuSHIELD And TibuSURE Trials Deliver Or Disappoint?
RTTNews·2025-10-07 20:44

公司概况与战略定位 - 公司为临床阶段、多资产免疫学公司,专注于开发针对未满足医疗需求的免疫介导疾病疗法 [1] - 2026年可能成为公司发展的关键年份,其主导研究药物的关键数据读出预计将显著影响公司的战略方向和市场地位 [1] - 主导产品候选药物为Tibulizumab,是一种潜在同类首创的双通路生物制剂,旨在靶向细胞因子IL-17A和BAFF [1] 主导产品Tibulizumab研发进展 - Tibulizumab目前正在两项全球二期临床研究中进行评估,分别为TibuSHIELD和TibuSURE [2] - TibuSHIELD研究于2025年5月启动,旨在招募约180名中重度化脓性汗腺炎成人患者,预计在2026年第三季度报告顶线结果 [5][6] - TibuSURE研究于2024年12月启动,旨在招募约80名早期弥漫性皮肤系统性硬化症参与者,预计在2026年第四季度报告顶线结果 [8][9] 目标疾病领域与市场 - TibuSHIELD针对的疾病为化脓性汗腺炎,这是一种慢性、进行性、使人衰弱的炎症性皮肤病,全球患病率约为1% [3] - TibuSURE针对的疾病为系统性硬化症,这是一种罕见、危及生命的自身免疫性疾病,全球约影响30万人,其中美国约10万人 [7] - 化脓性汗腺炎领域已有获批疗法,包括艾伯维的Humira、诺华的Cosentyx和优时比的Bimzelx [4] 临床试验设计细节 - TibuSHIELD研究设计包括16周疗效评估期、12周安全随访期及可选开放标签扩展期,主要终点为第16周时脓肿和结节总数相对于基线的百分比变化 [5] - TibuSURE研究设计包括24周疗效期和28周开放标签扩展期,主要终点为改良Rodnan皮肤评分,关键疗效终点包括肺部疾病评估、身体功能测量等 [8] 公司其他产品管线与财务状况 - 公司管线中还有另外两种研究药物:Crebankitug和Torudokimab,两者已完成1/1b期研究,正在评估其用于一系列自身免疫和炎症性疾病的潜力 [9] - 截至2025年6月30日,公司拥有现金及现金等价物1.545亿美元,预计足以支持运营至2027年 [10] - 公司于2023年3月21日通过与特殊目的收购公司JATT Acquisition Corp合并,在纳斯达克资本市场上市,股票代码为"ZURA" [10]