授权协议核心条款 - Zenas BioPharma获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球权益及在非肿瘤领域（除大中华区及东南亚外）的权益，并获得两款临床前分子的相关权益[1][2] - 诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利[2] - Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并发行达700万股普通股，总交易金额超过20亿美元，诺诚健华还有权收取最高达百分之十几的分级特许权使用费[1] 奥布替尼产品概况与临床进展 - 奥布替尼是一款高选择性、中枢神经系统强渗透性的口服BTK抑制剂，旨在解决多发性硬化的疾病进展挑战[2] - 一项针对原发进展型多发性硬化的全球III期注册临床试验已启动，第二个针对继发进展型多发性硬化的全球III期试验计划于2026年第一季度启动[2] - 在针对复发缓解型多发性硬化的全球II期临床试验中，奥布替尼在12周和24周时显著减少钆增强T1磁共振成像脑部累计新发病灶的数量，且效果持续至第96周[3] 公司战略与合作展望 - 此次合作是诺诚健华全球化发展的重要里程碑，旨在加速奥布替尼的临床开发并最大化其全球商业价值[3] - Zenas通过此次合作构建了优势互补的管线组合，强化了其成为专注于自身免疫性疾病的全球性生物医药公司的愿景[3] - Zenas计划在2026年将获得的两款临床前分子（口服IL-17AA/AF抑制剂和透脑性口服TYK2抑制剂）推进临床，并预计2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初始患者临床数据[3] 市场潜力与产品定位 - 奥布替尼被认为具有成为治疗进展型多发性硬化的重磅创新药以及best-in-class创新药的潜力[2][3] - Zenas的管理团队在药物开发、全球药政批准及商业化方面拥有卓越履历，将推动奥布替尼的后期开发[3] - Zenas的核心管线还包括已完成针对IgG4相关疾病III期临床试验的obexelimab，预计2025年第四季度公布其治疗复发型多发性硬化的II期临床试验顶线数据[4]