诉讼事件概述 - 申诉方Pharmacyclics LLC决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉 [1] - 双方于2025年9月30日向美国特拉华州地方法院提交共同协议,自愿撤回诉讼案件,案件已终局处理 [1] - 本次诉讼未对百悦泽®在美国的研发和销售产生不利影响,也未对公司的生产经营产生重大不利影响 [5] 诉讼事件背景与进程 - 2023年6月13日,Pharmacyclics在美国特拉华州地方法院对百济神州及其子公司提出申诉,声称公司产品百悦泽®侵犯其美国专利编号11,672,803 [4] - 2023年10月12日,法院决定暂缓侵权诉讼审理,等待公司向USPTO提交的专利授权后复审申请结果确定 [4] - 2025年4月29日,USPTO作出最终书面决定,宣布'803专利的全部权利无效 [4] - 2025年5月29日,Pharmacyclics提交局长复审请求,但于2025年7月17日被USPTO拒绝 [5] 公司财务表现 - 2025年上半年,公司总营收达175.18亿元,同比增长46.0% [7] - 2025年上半年,归母净利润达到4.5亿元,去年同期亏损28.77亿元,公司首次实现半年度营业利润与归母净利润双项盈利 [7] - 2017年至2023年,公司净利润持续亏损,其中2020年亏损113.84亿元,2022年亏损136.42亿元 [5] 产品销售构成 - 公司营收更多来自全球市场,泽布替尼在海外的销售额达到113.35亿元,占上半年营收的65.3% [7] - 泽布替尼在中国市场的销售额为11.92亿元 [7] 行业与公司特点 - 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [5] - 药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,易受不确定性因素影响 [5] - 公司是首家在美股、港股及A股三地上市的企业,于2021年12月成功登陆科创板 [5]
百济神州专利案结案!双方自愿撤诉