核心观点 - 欧洲专利局异议部门维持了公司一项在欧洲30多个国家有效的鼻喷雾肾上腺素制剂专利所有权利要求的有效性[1] - 公司关于neffy的全球知识产权组合至少可提供保护至2039年[2] - 公司在两个不同司法管辖区成功捍卫了两项具有不同权利要求范围的专利[3] 专利进展 - 欧洲专利EP 3678649涉及包含烷基糖苷(如Intravail)的鼻喷雾肾上腺素配方及其用途[1] - 美国专利商标局正式维持了美国专利No 10,682,414的关键权利要求,该专利涉及使用肾上腺素水性鼻喷雾治疗1型超敏反应(包括过敏反应)的方法[2] - 公司管理层认为这些积极结果增强了其克服未来全球鼻内肾上腺素专利挑战的信心[4] 产品信息 - neffy是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗包括过敏反应在内的过敏反应,适用于体重33磅或以上的4岁及以上成人和儿童[5] - 产品需随身携带两支,因为过敏反应发生时间未知且可能需要第二剂[7] - 如果首次给药后症状持续或恶化,可在5分钟后在同一鼻孔使用新装置进行第二次给药[8] 市场背景 - 1型过敏反应是严重且可能危及生命的事件,需要立即使用肾上腺素治疗[13] - 美国约有4000万人经历1型过敏反应,其中约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重1型过敏反应[13] - 2023年仅有320万人填写了活性肾上腺素自动注射器处方,其中仅有一半持续携带其处方自动注射器[13] - 即使患者或护理人员携带自动注射器,超过一半的人会在紧急情况下延迟或不使用该装置[13] 公司概况 - ARS Pharmaceuticals是一家致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免于可能导致过敏反应的过敏反应的生物制药公司[14] - 公司正在商业化neffy(在欧盟的商品名为EURneffy)[14]
ARS Pharmaceuticals Receives Favorable Decision from European Patent Office on Patent Related to neffy® (epinephrine nasal spray)