公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Unicycive Therapeutics的潜在索赔 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法 做出虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露相关信息 [6] - 具体指控包括夸大其满足FDA生产合规要求的能力 以及夸大OLC新药申请的监管前景 [6] 公司监管与股价影响 - 2025年6月10日 Unicycive披露FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 导致无法与FDA进行标签讨论 [7] - 此消息导致公司股价每股下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘价为每股5.32美元 [7] - 2025年6月30日 Unicycive宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函 理由同样是先前发现的生产缺陷 [8] - 此消息导致公司股价每股下跌2.03美元 跌幅达29.85% 收盘价为每股4.77美元 [8]