临床试验失败与股价影响 - KALA BIO股价在过去一个月内暴跌88.3%，主要因其唯一临床阶段候选药物KPI-012用于治疗持续性角膜上皮缺损的中期研究失败[1] - 截至当前，KALA BIO股价年内累计下跌76.4%，而同期行业指数则增长8.1%[4] 临床试验CHASE研究详情 - 该IIb期CHASE研究评估了两种剂量（3 U/mL和1 U/mL）的KPI-012眼用溶液与安慰剂对照相比的安全性和有效性，每日局部给药四次，持续56天[2] - 研究共随机分配了79名基线时确诊为PCED的患者接受KPI-012或安慰剂治疗[2] - 研究未能达到通过角膜荧光素染色评估的完全PCED愈合的主要终点，也未在关键次要疗效终点上显示出统计学显著性[3] - KPI-012治疗组与安慰剂组之间未观察到有意义的差异，但该疗法继续显示出良好的安全性，与早期研究一致[4] 公司战略调整与后续影响 - 研究受挫后，公司决定停止KPI-012及其间充质干细胞分泌组平台的开发，并将进行成本削减和战略评估，退回至临床前阶段[5][7] - 此次挫折使公司退回临床前阶段，显著延迟了其产品获得监管批准和建立稳定收入流的前景[8] - 停止MSC-S平台很可能同时终止针对角膜缘干细胞缺乏症及其他罕见角膜疾病的KPI-012临床前研究，以及针对罕见遗传性视网膜疾病的KPI-014的开发[9] 同行业可比公司表现 - 生物技术行业中表现较好的股票包括Akero Therapeutics、Allogene Therapeutics和Chemomab Therapeutics，目前均位列Zacks Rank 2[10] - Akero Therapeutics在2025年和2026年的每股亏损预期在过去60天内分别从3.92美元收窄至3.74美元、从4.35美元收窄至4.12美元，其股价年内上涨65.3%[11] - Allogene Therapeutics在2025年和2026年的每股亏损预期在过去60天内分别从1.02美元收窄至96美分、从95美分收窄至84美分，其股价年内下跌36.7%[12] - Chemomab Therapeutics在2025年和2026年的每股亏损预期在过去60天内分别从2.40美元收窄至60美分、从2.80美元收窄至1.00美元，其股价年内下跌51.9%[13]