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Astellas to Present New Data on IZERVAY™ (avacincaptad pegol intravitreal solution) in Geographic Atrophy at AAO 2025 Annual Meeting

核心事件 - 安斯泰来制药公司宣布其治疗地图样萎缩的药物IZERVAY的新数据将在2025年美国眼科学会年会上展示 [1] - 展示的数据包括GATHER2开放标签扩展研究的长期结果、真实世界治疗模式以及关于疾病进展的生物标志物见解 [2] 展示数据详情 - 将进行三项专题展示,涵盖IZERVAY的3年期开放标签扩展试验结果、真实世界患者治疗模式与安全性、以及治疗眼的结构与功能关联研究 [3] - 展示形式包括口头报告、海报小组讨论和按需海报 [3] 产品与市场地位 - IZERVAY是一种处方眼内注射溶液,用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地图样萎缩 [8] - 该药物目前已在美国和日本获批上市,在其他国家和地区仍处于研究阶段 [3] 临床试验背景 - IZERVAY在GATHER1和GATHER2两项随机、双盲、假注射对照的多中心3期临床试验中均达到了主要终点 [9] - GATHER1试验入组286名参与者,GATHER2试验入组448名参与者,两项试验的安全性评估基于超过700名患者 [9] - 在GATHER2研究的第二年,第一年接受IZERVAY治疗的患者被重新随机分组,接受每月或每两月一次的治疗 [10][12]